Альтернатива Манту или TB Spot. Где сделать? - Littleone 2006-2009

vitusik · 12-01-2008, 18:34

Новые тесты

1. Широко применяющаяся вплоть до настоящего времени кожная проба с туберкулином, известная как реакция Манту (туберкулиновая проба, туберкулинодиагностика, проба Пирке), была впервые выполнена около 100 лет назад и является на сегодняшний день старейшим диагностическим тестом. Реакция Манту является методом исследования напряжённости иммунитета к Mycobacterium tuberculosis с помощью оценки реакции на специальный препарат микобактерий - туберкулин. Туберкулин в его классическом виде был изобретён в конце XIX века немецким врачом Робертом Кохом, а впервые применён для диагностики в 1907 г. Пирке. Методика кожной пробы заключается во внутрикожном введении неочищенного преципитата M.tuberculosis, содержащего около 200 антигенов микобактерий, как патогенных, так и штамма, входящего в вакцину БЦЖ. При этом у сенсибилизированных лиц развивается реакция гиперчувствительности, проявляющаяся появлением в течение 2-3 дней в месте введения опухоли, размеры которой определяют результат пробы.
К недостаткам пробы относят низкую специфичность и чувствительность, что приводит к высокой частоте как ложно-положительных (при иммунизации вакциной БЦЖ или инфицировании другими микобактериями), так и ложно-отрицательных результатов. Данная проблема является особенно острой у лиц с иммунодефицитными состояниями различного генеза, в силу отсутствия или слабой выраженности у них реакции гиперчувствительности. Проба плохо поддаётся стандартизации, неудобна в использовании, поскольку требует повторных визитов обследуемых и нередко сопровождается болезненностью и формированием шрама в зоне введения препарата.
Новый лабораторный тест диагностики туберкулёза, CLINISPOT-TB, лишён всех вышеперечисленных недостатков. Тест является модификацией методологии ELISPOT и заключается в определении количества эффекторных Т-лимфоцитов, высвобождающих гамма-интерферон при контакте со специфическими антигенами M.tuberculosis, наличие которых свидетельствует об инфицировании данным микроорганизмом. CLINISPOT-TB обладает высокой чувствительностью, поскольку позволяет выявлять единичные Т-клетки и, таким образам, диагностировать латентную инфекцию, а также инфекцию у лиц со сниженным иммунным ответом. Высокая специфичность теста достигается использованием специфических для патогенных штаммов M.tuberculosis антигенов, что приводит к отсутствию ложно-положительных результатов у вакцинированных и инфицированных другими микобактериями лиц.
В ходе клинических исследований было показано, что культурально подтверждённая чувствительность теста CLINISPOT-TB при активном туберкулёзе достигает 96% даже у пациентов с внелёгочной локализацией процесса, в то время как чувствительность кожной пробы составляла 69%. Чувствительность теста у ВИЧ-инфицированных пациентов составляет 92% по сравнению с 30% для кожной пробы.
Таким образом, новый тест лабораторной диагностики обладает целым рядом преимуществ по сравнению с кожной пробой с туберкулином и позволяет эффективно диагностировать инфекцию, в том числе при латентном характере процесса и у лиц с иммунодефицитными состояниями. Кроме того, CLINISPOT-TB может использоваться в качестве скринингового теста при обследовании декретированных категорий лиц.
2. Новые тесты на туберкулез имеют лучшую специфичность по сравнению с кожной пробой.
Золотого стандарта для диагностики латентного туберкулеза не существует. Традиционно используемая проба Манту имеет недостаточные чувствительность и специфичность. Помочь в диагностике призваны новые, недавноставшие доступными на коммерческой основе, тесты крови на туберкулез.
О результатах испытания двух таких тестов, уже одобренных для Европы, в условиях реальной клинической практики, пишут в The Lancet за 22 апреля 2006 г. ученые из Италии.Использовались T-SPOT.TB и QuantiFERON-TB Gold, которые основаны на обнаружении гамма-интерферона, вырабатываемого Т-клетками в ответ на антигены M. tuberculosis. T-SPOT.TB - энзимо-опосредованный иммуноспот, (англоязычная аббревиатура ELISPOT); QuantiFERON-TB Gold - иммуноферментный анализ с применением фиксированных ферментов (ELISA). В университетской клинике больных с подозрением на туберкулез обследовали при помощи упомянутых тестов, а также реакции Манту с 5 туберкулиновыми единицами. Лаборанты, проводившие эти тесты, не знали ни результатов проб Манту, ни диагнозов больных. В окончательный анализ были включены 383 теста, реакция Манту была известна для 318 (83%) участников. Все 10 неопределенных результатов T-SPOT.TB и 32 (81%) QuantiFERON-TB Gold были у больных с отрицательной пробой Манту. Отмечено хорошее соответствие с пробой Манту: для T-SPOT.TB показатель κ (каппа) =0.508±0.050, для QuantiFERON-TB Gold κ=0.460±0.052. Соответствие среди вакцинированных BCG было существенно хуже: соответственно κ=0.155±0.097 и κ=0.170±0.063. Соответствие между двумя тестами было хорошим, κ=0.699. Тест T-SPOT.TB достоверно чаще давал положительный результат по сравнению с QuantiFERON-TB Gold: 38% (144 человека) против 26% (100 человек); р<0.0001. Лица, контактировавшие с больными легочным туберкулезом (всего 114 человек), достоверно чаще давали положительный результат по T-SPOT-TB, чем по QuantiFERON-TB Gold: 34% против 22%, р=0.001. Среди больных с активным туберкулезом (21 человек) T-SPOT.TB был положителен у всех пациентов с внелегочным туберкулезом, тогда как QuantiFERON-TB Gold - у 8 (73%), отрицателен у 2 (18%) и неопределенный у 1 (9%). В целом T-SPOT.TB дал значимо меньше неопределенных результатов (3%), чем QuantiFERON-TB Gold (11%); р<0.0001. Анализ при помощи логистической регрессии показал, что неопределенные результаты для обоих тестов чаще были среди пациентов, получавших химиотерапию против рака: 21% (6 из 28) против 2% (6 из 355); р<0.0001. Для QuantiFERON-TB - 36% (10 из 28) против 9% (33 из 355); р=0.0001. Чаще неопределенный результаты отмечались среди детей до 5 лет для QuantiFERON-TB - 32% (7 из 22) против 10% (36 из 361) для старших 5 лет. Напротив, T-SPOT.TB давал определенные результаты в этой группе.
Авторы исследования приходят к заключению, что использвание испытанных тестов вместе с пробой Манту или в отдельности улучшит диагностику туберкулеза.

Вроде TB Spot уже делают в Москве. Одну лабораторию я нашла
http://www.ditrix.ru/production/infe...a/good_233.htm

или можно через их сайт в разделе анализы посмотреть
http://www.ditrix.ru/

Может кто-нибудь знает, где его в Питере можно сделать?

12-01-2008, 18:34	#1
vitusik Мега-элита Зарегистрирован: Jan 2006 Адрес: метро Ветеранов (Сосновая Поляна) Сообщения: 4 466	Новые тесты 1. Широко применяющаяся вплоть до настоящего времени кожная проба с туберкулином, известная как реакция Манту (туберкулиновая проба, туберкулинодиагностика, проба Пирке), была впервые выполнена около 100 лет назад и является на сегодняшний день старейшим диагностическим тестом. Реакция Манту является методом исследования напряжённости иммунитета к Mycobacterium tuberculosis с помощью оценки реакции на специальный препарат микобактерий - туберкулин. Туберкулин в его классическом виде был изобретён в конце XIX века немецким врачом Робертом Кохом, а впервые применён для диагностики в 1907 г. Пирке. Методика кожной пробы заключается во внутрикожном введении неочищенного преципитата M.tuberculosis, содержащего около 200 антигенов микобактерий, как патогенных, так и штамма, входящего в вакцину БЦЖ. При этом у сенсибилизированных лиц развивается реакция гиперчувствительности, проявляющаяся появлением в течение 2-3 дней в месте введения опухоли, размеры которой определяют результат пробы. К недостаткам пробы относят низкую специфичность и чувствительность, что приводит к высокой частоте как ложно-положительных (при иммунизации вакциной БЦЖ или инфицировании другими микобактериями), так и ложно-отрицательных результатов. Данная проблема является особенно острой у лиц с иммунодефицитными состояниями различного генеза, в силу отсутствия или слабой выраженности у них реакции гиперчувствительности. Проба плохо поддаётся стандартизации, неудобна в использовании, поскольку требует повторных визитов обследуемых и нередко сопровождается болезненностью и формированием шрама в зоне введения препарата. Новый лабораторный тест диагностики туберкулёза, CLINISPOT-TB, лишён всех вышеперечисленных недостатков. Тест является модификацией методологии ELISPOT и заключается в определении количества эффекторных Т-лимфоцитов, высвобождающих гамма-интерферон при контакте со специфическими антигенами M.tuberculosis, наличие которых свидетельствует об инфицировании данным микроорганизмом. CLINISPOT-TB обладает высокой чувствительностью, поскольку позволяет выявлять единичные Т-клетки и, таким образам, диагностировать латентную инфекцию, а также инфекцию у лиц со сниженным иммунным ответом. Высокая специфичность теста достигается использованием специфических для патогенных штаммов M.tuberculosis антигенов, что приводит к отсутствию ложно-положительных результатов у вакцинированных и инфицированных другими микобактериями лиц. В ходе клинических исследований было показано, что культурально подтверждённая чувствительность теста CLINISPOT-TB при активном туберкулёзе достигает 96% даже у пациентов с внелёгочной локализацией процесса, в то время как чувствительность кожной пробы составляла 69%. Чувствительность теста у ВИЧ-инфицированных пациентов составляет 92% по сравнению с 30% для кожной пробы. Таким образом, новый тест лабораторной диагностики обладает целым рядом преимуществ по сравнению с кожной пробой с туберкулином и позволяет эффективно диагностировать инфекцию, в том числе при латентном характере процесса и у лиц с иммунодефицитными состояниями. Кроме того, CLINISPOT-TB может использоваться в качестве скринингового теста при обследовании декретированных категорий лиц. 2. Новые тесты на туберкулез имеют лучшую специфичность по сравнению с кожной пробой. Золотого стандарта для диагностики латентного туберкулеза не существует. Традиционно используемая проба Манту имеет недостаточные чувствительность и специфичность. Помочь в диагностике призваны новые, недавноставшие доступными на коммерческой основе, тесты крови на туберкулез. О результатах испытания двух таких тестов, уже одобренных для Европы, в условиях реальной клинической практики, пишут в The Lancet за 22 апреля 2006 г. ученые из Италии.Использовались T-SPOT.TB и QuantiFERON-TB Gold, которые основаны на обнаружении гамма-интерферона, вырабатываемого Т-клетками в ответ на антигены M. tuberculosis. T-SPOT.TB - энзимо-опосредованный иммуноспот, (англоязычная аббревиатура ELISPOT); QuantiFERON-TB Gold - иммуноферментный анализ с применением фиксированных ферментов (ELISA). В университетской клинике больных с подозрением на туберкулез обследовали при помощи упомянутых тестов, а также реакции Манту с 5 туберкулиновыми единицами. Лаборанты, проводившие эти тесты, не знали ни результатов проб Манту, ни диагнозов больных. В окончательный анализ были включены 383 теста, реакция Манту была известна для 318 (83%) участников. Все 10 неопределенных результатов T-SPOT.TB и 32 (81%) QuantiFERON-TB Gold были у больных с отрицательной пробой Манту. Отмечено хорошее соответствие с пробой Манту: для T-SPOT.TB показатель κ (каппа) =0.508±0.050, для QuantiFERON-TB Gold κ=0.460±0.052. Соответствие среди вакцинированных BCG было существенно хуже: соответственно κ=0.155±0.097 и κ=0.170±0.063. Соответствие между двумя тестами было хорошим, κ=0.699. Тест T-SPOT.TB достоверно чаще давал положительный результат по сравнению с QuantiFERON-TB Gold: 38% (144 человека) против 26% (100 человек); р<0.0001. Лица, контактировавшие с больными легочным туберкулезом (всего 114 человек), достоверно чаще давали положительный результат по T-SPOT-TB, чем по QuantiFERON-TB Gold: 34% против 22%, р=0.001. Среди больных с активным туберкулезом (21 человек) T-SPOT.TB был положителен у всех пациентов с внелегочным туберкулезом, тогда как QuantiFERON-TB Gold - у 8 (73%), отрицателен у 2 (18%) и неопределенный у 1 (9%). В целом T-SPOT.TB дал значимо меньше неопределенных результатов (3%), чем QuantiFERON-TB Gold (11%); р<0.0001. Анализ при помощи логистической регрессии показал, что неопределенные результаты для обоих тестов чаще были среди пациентов, получавших химиотерапию против рака: 21% (6 из 28) против 2% (6 из 355); р<0.0001. Для QuantiFERON-TB - 36% (10 из 28) против 9% (33 из 355); р=0.0001. Чаще неопределенный результаты отмечались среди детей до 5 лет для QuantiFERON-TB - 32% (7 из 22) против 10% (36 из 361) для старших 5 лет. Напротив, T-SPOT.TB давал определенные результаты в этой группе. Авторы исследования приходят к заключению, что использвание испытанных тестов вместе с пробой Манту или в отдельности улучшит диагностику туберкулеза. Вроде TB Spot уже делают в Москве. Одну лабораторию я нашла http://www.ditrix.ru/production/infe...a/good_233.htm или можно через их сайт в разделе анализы посмотреть http://www.ditrix.ru/ Может кто-нибудь знает, где его в Питере можно сделать?