Littleone 2006-2009 - Топик самых обаятельных, мам во всём самостоятельных!

№ UA/4170/01/02 от 07.02.2006 до 09.12.2009
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: азитромицин является первым представителем новой группы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. He действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
При приеме внутрь Сумамед хорошо всасывается в пищеварительном тракте и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выводится из тканей.
Указанные свойства позволяют принимать препарат 1 раз в сутки, а длительность терапии может составлять 3 дня. Хорошо проникая внутрь клеток и транспортируясь фагоцитами, азитромицин накапливается в очаге инфекции, что способствует повышению эффективности терапии. Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть — с мочой.
ПОКАЗАНИЯ: инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей — хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит), инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.
ПРИМЕНЕНИЕ: Сумамед таблетки 125 мг
1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Таблетки по 125 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 10 до 30 кг. Детям с массой тела более 45 кг рекомендуется назначать препарат в дозе, рекомендованной для взрослых.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
Сумамед суспензия
1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.
В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:
Масса тела, кг

Форма выпуска

Суточная доза

5

Суспензия 100 мг/5 мл

2,5 мл (50 мг)

6

— “ —

3 мл (60 мг)

7

— “ —

3,5 мл (70 мг)

8

— “ —

4 мл (80 мг)

9

— “ —

4,5 мл (90 мг)

10–14

— “ —

5 мл (100 мг)

15–24

Суспензия форте 200 мг/5 мл (20 мл)

5 мл (1 большая ложка — 200 мг)

25–34

Суспензия форте 200 мг/5 мл (30 мл)

7,5 мл (1 большая и 1 маленькая ложка — 300 мг)

35–44

— “ —

10 мл (2 большие ложки — 400 мг)

Более 45

— “ —

Назначают дозы для взрослых

При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
Перед употреблением суспензию следует взболтать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
Сумамед капсулы 250 мг/таблетки 500 мг
Назначают взрослым. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день.
При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит) — 1 г однократно.
При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Нelicobaсter pylori, — 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными и другими лекарственными средствами.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
У лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозу препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Не назначают детям с массой тела до 25 кг.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают редко. Могут отмечать реакции со стороны пищеварительного тракта (вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, боль в животе) и кожная сыпь; возможны обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в редких случаях — нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели нормализуются через 2–3 нед после прекращения лечения.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени. Вследствие недостаточного клинического опыта также следует соблюдать осторожность при применении препарата у новорожденных.
При показаниях, приведенных выше, нет необходимости принимать препарат более длительное время, чем рекомендовано.
В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия азитромицина на плод не выявлено. Клинические данные немногочисленны, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Сумамеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но, в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечали.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме макролидных антибиотиков проявляется в виде временной потери слуха, сильной тошноты, рвоты и диареи

Новое о СУМАМЕДЕ

23–25 января 2002 г. в Болонье (Италия) состоялась 6-я Международная конференция, посвященная применению различных антибиотиков группы макролидов, азалидов, стрептограминов, кетолидов и оксазолидинонов (ICМАSКО-6). Конференция проводится 1 раз в 2 года. На ней присутствовали более 1500 специалистов из разных стран Европы и Северной Америки. Цель конференции — установление роли и места антибиотиков данной группы в лечении инфекций различной локализации. Фармацевтическая компания «Плива» (Хорватия) совместно с такими компаниями, как «Pfizer Inc.», «Abbott Laboratories», «Aventis», является постоянным спонсором этого форума. Корреспондент «Еженедельника Аптека» встретился с менеджером по маркетингу представительства компании «Плива» в Украине Сергеем Ломоносовым и обсудил с ним ряд вопросов, касающихся применения макролидов, в частности азитромицина (СУМАМЕДА), в клинической практике.

— Почему компания «Плива» в течение нескольких лет является одним из генеральных спонсоров Международной конференции по антибиотикам группы макролидов.

Штаб-квартира компании «Плива» в г. Загреб (Хорватия).

— Действительно, начиная с 1996 г., компания «Плива» является одним из генеральных спонсоров конференции. Это объясняется тем, что компания является разработчиком СУМАМЕДА. В 1986 г. лицензия на маркетинг и продажу азитромицина в странах Западной Европы, Северной Америки, Японии была предоставлена компании «Пфайзер». В 1988 г. компания «Плива» внедрила на рынки стран Центральной и Восточной Европы азитромицин под торговым названием СУМАМЕД.

— Почему не ослабевает интерес ученых многих стран мира к применению антибиотиков группы макролидов?

—Во-первых, антибиотики группы макролидов являются одними из наиболее часто назначаемых для лечения пациентов с различными инфекционными заболеваниями.
Во-вторых, уникальность макролидов обусловлена спектром их антимикробного действия. Препараты этой группы эффективны в отношении как типичных возбудителей пневмонии (пневмококк, гемофильная палочка), так и атипичных микроорганизмов (хламидии, микоплазмы, легионеллы), удельный вес которых как этиологического фактора пневмонии в последние годы существенно возрос.

— Что нового было сказано на конференции об антибиотиках группы макролидов?

— Со времени последней, 5-й, конференции накоплен новый опыт их применения. Во многих странах мира, в том числе и в Украине, макролиды являются препаратами выбора для начальной эмпирической терапии внегоспитальной пневмонии.
Новые современные антибиотики группы макролидов принимают 1–2 раза в сутки, короткими курсами. Они в меньшей степени проявляют побочные эффекты и пользуются большей популярностью среди врачей и пациентов. На конференции были представлены результаты оригинальных исследований применения азитромицина у детей с острым отитом (однократный прием в дозе 30 мг/кг), у больных с малярией при непереносимости хинина, с диареей путешественников и др. Подтверждена эффективность СУМАМЕДА в составе тройной терапии для эрадикации H. pylori у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, при лечении пневмонии, хронического бронхита в фазе обострения, синусита, коклюша, заболеваний, передающихся половым путем, у больных с иммунодефицитными состояниями. Были представлены интересные данные по применению азитромицина у больных с бронхиальной астмой, атеросклерозом, реактивным артритом.

— Известно, что мировой объем продаж азитромицина в 1999 г. превысил 1 млрд долл. США. В том же году препарат был самым продаваемым макролидным антибиотиком в мире. Чем обусловлена его популярность?

— Популярность любого препарата может быть обусловлена несколькими факторами, например, эффективностью, безопасностью, удобством применения и т.д. В настоящий момент СУМАМЕД выделяется среди всех существующих антибиотиков несколькими оригинальными свойствами. Если по эффективности и безопасности его можно сравнить с другими макролидами, то благодаря оптимальному режиму дозирования (1 раз в сутки в течение 3 дней) при лечении отита, синусита, заболеваний верхних и нижних дыхательных путей он имеет преимущества перед другими антибиотиками.

— Оправданы ли такие короткие курсы лечения?

—Нет необходимости применять СУМАМЕД более 3 дней, например, при внегоспитальной пневмонии или обострении хронического бронхита. Результатами многочисленных исследований доказано, что после приема последней дозы его действие продолжается еще в течение 5–7 дней. В этом заключается еще одно отличительное свойство СУМАМЕДА, которое обеспечивает ему популярность.

— Существует мнение, что чувствительность микроорганизмов к антибиотикам непосредственно зависит от длительности применения и частоты их назначения, т. е. чем длительнее потребляется тот или иной антибиотик, тем быстрее микроорганизмы теряют к нему чувствительность.

— Проблема развития устойчивости микроорганизмов к антибиотикам общепризнанна.Однозначного ответа о взаимосвязи потребления антибиотиков и роста резистентности к ним микроорганизмов нет. С одной стороны, чем дольше применяют антибиотик, тем больше вероятность развития к нему резистентности микроорганизмов. С другой стороны, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства такой взаимосвязи. Чувствительность микроорганизмов к различным антибиотикам отличается в разных странах и даже в различных клиниках одной и той же страны. Исчерпывающие данные о распространенности различных антибиотикорезистентных штаммов микроорганизмов в Украине отсутствуют. Для примера можно привести данные по Польше, где потребление антибиотиков группы макролидов в десятки раз превышает таковое в Украине. Так, рынок антибиотиков группы макролидов в Польше составляет более 50 млн долл. США, из них 22% приходится на СУМАМЕД, в Украине рынок макролидов — немногим более 20 млн грн. (данные IMS за III квартал 2001 г.). Резистентность микроорганизмов (например, пневмококка) к СУМАМЕДУ в Польше не превышает 6%. О частоте резистентности микроорганизмов к макролидам, в частности к СУМАМЕДУ, в Украине можно только догадываться.

— Клинический опыт применения СУМАМЕДА насчитывает уже более 10 лет. Снизилась ли за этот период его эффективность?

— Несмотря на столь длительное использование СУМАМЕДА, его клиническая эффективность практически не изменилась по сравнению с таковой начала 90-х годов. Результаты проведенных в конце 2000 г. исследований применения СУМАМЕДА у больных с синуситом (Andrea D. et al., 2000), хроническим бронхитом в фазе обострения (Lode H. et al., 2000) и внегоспитальными пневмониями (Sopena N. et al., 2000) свидетельствуют о том, что эффективность препарата превышает 95%.

— Каковы перспективы применения СУМАМЕДА в клинической практике?

— Показания к применению СУМАМЕДА в клинической практике не исчерпаны.С каждым годомпоявляются новые данные о его эффективности при различной патологии. Перспективным считается применение препарата у больных с бронхиальной астмой, атеросклерозом и реактивным артритом. Для подтверждения этих данных проводятся новые клинические испытания. В процессе регистрации в Украине находится инъекционная форма СУМАМЕДА, которая, на наш взгляд, расширит возможности его применения у пациентов с тяжелым течением пневмонии и инфекционно-воспалительными заболеваниями органов малого таза.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»