ИмЯRеК, спасибо за подробный ответ. То, что не подорожает уже хорошо. Ответ обнадеживает.

А можно ли проверять качество препарата по весу?. Точность весов до девятого знака.
Взять одну оригинальную таблетку взвесить, дать погрешность и сравнивать вес с другой из вновь купленной пачки? Т е поддельная таблетка того же веса или нет?

Как здорово, что кроме Андре тут появились просветленные в плане эпи головы.
Может я ошибаюсь (тогда прошу прощения), но мне очень знакомы эти стройные суждения.
ИмЯRеК, Вы не на ВО живете?

Позволю комментарий: пока не вышел аналог вполне возможно дальнейшее повышение цены на любой препарат в следствие поправки на инфлюцию. "Не дорожание-понижение" - это уже среднесрочный прогноз в условиях выхода конкурентного препарата-аналога.

По поводу определения качества по весу таблеток: маловероятно, хотя мысль интересная (считая, что среднеквадратичное отклонение, определённое по взвешиванию серии из N оригинальных таблеток будет значительно отличаться от аналогичного показателя в определяемом образце - как подозрение, что у контрафактников всё-таки другое оборудование, не позволяющее соблюсти подобный интервал). Для подобного исследования вполне достаточно весов до 4 знака (даже до 3-го).
Смотрите сами. Я посмотрел НД на таблетки топамакса (НД 42-9259-98). Сейчас действует НД42-9259-05, но по содержанию это одно и тоже. В методе определения средней массы таблеток (по 20) для всех концентраций д.б. соблюдён разброс в 5%. Считая, что минимальный разброс будет у таблетки с минимальной концентрацией (табл. 25 мг: 83,4 мг+/-5%), определяем минимальную определяемую погрешность - 4,17 мг - т.е. это значение выше погрешности весов до 3-го знака (для табл.400мг - погрешность определения 36,08 мг).
Более корректен количественный метод определения содержания основного (действующего) вещества методом ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография). Поскольку разброс в массе таблеток - 5%, то и для этого метода нормой является 95-105%, но по крайней мере в данном методе вы можете "видеть" в хроматограмме пик топирамата и быть у веренным, что основное вещество в таблетке имеется и в нужном количестве.
Но это всё равно м.б. контрафакт (не про топамакс пишу, просто как общий случай). Достоверно поймать за руку подделку (если подделка качественная и действующего вещества "кладут" сколько нужно), на мой взгляд можно только по примеси. Врядли контрафактники будут использовать одну и туже субстанцию, что и фирма-оригинатор. Для экономии м.б. использована дешёвая субстанция плохого качества, содержащая бОльшее содержание примесей или примеси иной природы (Янссен-Силаг достоверно определяет только примесь RWJ-3482-000 - не более 0,7%, в сумме с любыми другими - не более 1%). Если вы хроматографист - можно попрактиковаться, чтобы успокоить душу. К сожалению метод довольно дорогой, стоимость определить сложно - сильно зависит от поточности. Если бы проблема была постоянная, то с натяжкой можно было бы отнести метод к экспресс-диагностики (без пробоподготовки - 15 минут). Действительно экспресс-метод - это ИК спектроскопия (10-15 минут с пробоподготовкой). Это сделать можно и не дорого (надеюсь, никто не принял это за рекламу). Но это только позволит "видеть" по спектру, что топирамат в таблетки есть, не известно в каком количестве (это качественный метод).

Зря наверное так подробно написал. Моё, как принято говорить ИМХО, причём вполне убеждённое, - топамакс врядли вообще подделывается, просто не тот случай. Все разговоры про 50-60% контрафактной продукции - это уже с учётом того, что производители вбрасывают "серые" серии, производимые в "третью" смену. И это мало имеет отношение к пиратству, тут просто вопрос финансово-экономических разборок, поэтому и такой шум. О наших правах потребителей мало кто думает...Уж извините за такие слова.

"Стройные суждения" - это наверное у всех "просветлённых голов" и как правило не от хорошей жизни. К сожалению я, в отличие от Andre, чисто "по жизни", вряли могу кому-либо помочь в текущих эпи-вопросах, т.е. то, что требуется ребёнку сейчас. А всё остальное просто не имеет смысла. У меня нет знаний в области медицины и/или фармакологии, которые требуются для коррекции терапии. Могу лишь "развлекать" по вопросам среднесрочного и "загоризонтного" будущего в области фармацевтики, а это совсем не то, что нужно мамам эпи-детей. Извините...

На ВО не живу

Спасибо, просто думала как опредилить подделку в домашних условиях. Есть высокоточные весы, вот и хотела использовать :)

Сейчас весь топамакс идет уже в блистерах. Но и делать его стали в Швейцарии, а не в Португалии, что, наверное, не плохо.
Что касается оригинальных препаратов, то закон пока позволяет на основании заключения ВКК выписывать препарат по торговому наименованию.

Мне однажды попадалась на глаза информация по поводу подделки топамакса, был даже номер серии. Я тогда звонил даже в "Янссен-Силаг", но мне сказали, что такой информации у них нет.

А вот, ВЖХ, вероятно и можно. По площади пика. Если использовать одинаковые разведения и знать положение и площадь пика для разведения навески оригинального топирамата.

1. Всё верно. Португалия-Швейцария разницы особой нет, фирма одна и система обеспечения качества тоже. Ситуация с выпиской рецептов по МНН изменится с выходом дженерика. Если будет сильно дешёвый, то могут пытаться "посадить" на более дешёвый препарат. Надо поспрашать юристов по этому поводу, какие есть права у потребителя. Я пока что "тупо" покупаю уже год за свой счёт, но речь о социальной справедливости и о работоспособности системы ДЛО.
2. Сообщите серию, если представится возможность, попробую через знакомых в федеральной службе поузнавать "без микрофона" у представителей Янссена о случаях подделки их продукции. Им собственно и "с микрофоном"скрывать не чего и они сами заинтересованы в выявлении контрафактной продукции.
3. ВЭЖХ прописан как основной метод количественного определения (есть желание - могу отсканить и выслать по почте или по факсу всю НД). Могу даже сделать, если будет острая необходимость и м.б. даже бесплатно. А в плане методики, то конечно нужно строить калибровочный график и лучше сравнивать не различные таблетки, а отталкиваться от самой субстанции. Достать можно, но это всё время и деньги. И "по кругу" деньги не малые, что к экспресс-методу, да и в "домашних" условиях - не имеет отношения.
Повторюсь, что всё можно сделать абсолютно реально (раньше проходил на другом препарате), но кроме удовлетворения собственного люботытства, другого смысла не вижу. А номер контрафактной серии сообщите - постараюсь узнать.

Серию я уже вряд ли восстановлю...Давно было, года 3 назад...

Тогда шансов мало. Тем более, что фед. служба была организована летом 2004, а старый состав МЗ расформирован, поэтому документы, если какие и были, то теперь вряд ли можно поднять.

--

Вопрос к нашим знатокам по-неволе.(да и просто родителям детишек с таким заболеванием)

Вот вчера получили мы нежданно-негаданно очередной приступ (8 месяцев продержались, были счастливы по этому поводу безмерно, т.к. за это время и прививку АДСМ перенесли без проблем и в середине осени поездку в Египет, а это и туда-обратно аклимматизация, и 2 перелета на самолете, и жара там жуткая, а нам, топамаксникам, жара никогда на пользу не шла). И вот - грянуло.
Ладно. Пережили. Молюсь-надеюсь, что сегодня ночью не повторится. Но вот в конце приступа, когда уже трясти перестало, дочь долго (ну минуты 3-4, но для родителей это вечность) на контакт не шла, глазами не двигала и губы посинели. Страханули мы. И вот какой вопрос:

А есть ли у вас/должно ли по-вашему быть что-то, что поможет, если приступ не "отпустит", войдем в статус (на дай Б-г, конечно). Существует ли вообще какой-то способ/препарат/... что-то еще. Ну чтоб не на 03 надеяться (как-то я все больше и больше всю нашу медицину не люблю, тем более срочную), а вот чтоб самой. Что скажете?

И еще: сегодня вечером подержите, пожалуйста, кулачки за нас. Очень еще одного приступа боюсь, а они у нас по 1 не ходят :(

Очень хочется вам помочь, но толком вопросом не владею.
Обязательно за вас подержим@@@@@@@@@@@@@@@
Год назад, когда приступы в сериях стали исчисляться сотнями, мы такой вопрос задавали нашему врачу. Никак не могу вспомнить препарат, но смысл такой, что когда совсем плохо, то нужно "выбить" ребёнка в сон и надо на всяк случай иметь несколько ампул на сей случай.
Думаю наши "аксакалы" обязательно помогут, т.к. вопрос из разряда стандартных.
Держитесь, всё будет хорошо@@@@@@@@@@@@@@@

Зря, Вы, конечно, с Египтом... Экстремально это очень, у моих нескольких знакомых после нескольких поездок в Египет щитовидка совсем в разнос пошла...

Экстренная аптечка, конечно, есть. И держать в ней надо что-то из препаратов бензодиазепинового ряда. Самый доступный - "Реланиум" в ампулах. Я еще держу "Преднизолон" тоже в ампулах.
Но наиболее эффективный при статусе - лоразепам. Только, по-моему, его в России нет...

Но ведь без тепла-солнышка-соленой воды наши аденоиды совсем нас измучают. А про щитовидку не знала...

Спасибо, постараюсь в ближайшее время отовариться, или лоразепам из-за границы выписать

Остается российский юг, либо лучше Турция в мае или октябре - не так жарко и море, конечно, чище...вобщем, не Африка...

За границей есть ректальные формы, если будете выписывать - это менее травматично для ребенка и родителей...

Эх, спасибо за ответы Андре, спасибо за кулачки Имяреку. Маловато кулачков оказалось. Опять протрясло. Благо парез только на 1-1,5 минуты был, да и заулыбалась быстро, т.е. есть надежда, что завтра не будет бояться спать... Эт только мне на валерианке сидеть.

В таких случаях не представляю что можно написать... Держитесь
Всё пройдёт и наступит белая полоса, надо верить в это и это произойдёт...
@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@

Вроде вспоминаю рекомендации для нашего случая: 1,5 см3 реланиума.
Но вам нужно вопрос решать по серьёзному - только с врачом. Только он может назвать препарат/концентрацию/дозировку с учётом всех ваших особенностей.